医疗设备EMC检测 服务内容
医疗设备EMC检测 服务背景
随着医疗技术的不断发展,医疗设备在医疗领域中的应用越来越广泛。然而,医疗环境通常存在大量的电磁干扰源,如其他医疗设备、无线通信设备等。因此,为确保医疗设备在复杂电磁环境中能够正常工作,必须进行EMC检测。在实际的应用中,电磁兼容试验是众多医疗设备获得相关部门认证许可必不可少的重要指标。
医疗设备EMC检测 产品范围
医疗器械EMC(电磁兼容性)测试适用于多种类产品,这些产品在设计、制造和使用过程中都需要确保在电磁环境中能够正常工作且不会对其他设备造成干扰。以下是列出了常见的需要做EMC测试的有源产品:
- 电子诊断设备:如心电图机、脑电图机、超声诊断仪等,这些设备通过电子方式获取和显示生理数据。
- 医用成像设备:如X射线机、CT机、MRI机等,它们通过不同的成像技术来观察和分析人体内部结构。
- 医用监护仪器:如心率监护仪、血压监护仪、呼吸监护仪等,这些设备持续监测患者的生命体征。
- 治疗设备:如高频电疗仪、激光治疗仪、微波治疗仪等,它们利用物理能量来治疗疾病。
- 体外诊断试剂(IVD)设备:如血糖仪、尿液分析仪、生化分析仪等,这些设备用于体外诊断测试。
- 辅助生殖技术设备:如试管婴儿设备、胚胎培养箱等,它们用于辅助生殖技术的实施。
- 手术器械:如电动手术刀、高频电刀、超声手术刀等,这些设备在手术过程中提供精确的切割和止血功能。
- 康复设备:如康复机器人、理疗仪等,它们帮助患者进行康复训练和治疗。
- 牙科设备:如牙科综合治疗机、口腔扫描仪等,这些设备用于牙科疾病的诊断和治疗。
- 眼科设备:如裂隙灯显微镜、验光仪等,它们用于眼科疾病的检查和诊断。
- 植入式医疗器械:如心脏起搏器、人工耳蜗等,这些设备长期植入患者体内,提供持续的治疗和支持。
- 体外循环辅助治疗设备:如体外VAD控制器等,它们用于患者体外循环的辅助治疗。
- 血液透析设备:用于肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
- 呼吸治疗设备:如呼吸机、制氧机等,它们用于呼吸功能不全患者的治疗和支持。
- 麻醉设备:如麻醉机、监护仪等,这些设备在手术和重症监护中提供麻醉和监护支持。
医疗设备EMC检测 检测项目
RE(Radiation Emission):辐射发射测试
CE(Conduction Emission):传导干扰测试
Harmonic:谐波测试
Flicker:闪烁测试
ESD(Electrostatic Discharge):静电放电测试
EFT(Electrical Fast Transients):瞬态脉冲干扰测试
DIP(Voltage Dip):电压跌落测试
CS(Conduction Susceptibility):传导抗干扰测试
RS(Radiated Susceptibility):辐射抗扰测试
Surge:浪涌雷击测试
PMS(Power Frequency Magnetic Field Susceptibility):工频磁场抗扰度测试
医疗设备EMC检测 检测标准
CISPR 11
IEC 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11/
IEC 61000-3-2/-3
IEC 60601系列
IEC 61326系列
GB 4824
GB/T 17626.2/.3/.4/.5/.6/.8/.11
GB 17625.1/.2
YY 0505
YY 9706.102